Mercian ottiene la conformità al 100% a seguito dell'audit annuale sulle direttive mediche

Mercian è lieta di aver superato il recente audit di sorveglianza annuale 2020, condotto dal nostro organismo notificato SGS, senza che siano state segnalate azioni correttive. Ciò dimostra il costante livello di eccellenza degli standard di controllo applicati agli strumenti chirurgici e ai dispositivi medici commercializzati da Mercian.

I nostri certificati di qualità MDD sono validi fino al 2024; siamo sottoposti a sorveglianza continua da parte di SGS, il nostro organismo notificato.

I nostri clienti possono stare tranquilli: Mercian rispetta al 100% gli standard di qualità stabiliti dalle autorità di regolamentazione dei dispositivi medici nel Regno Unito e nell'Unione Europea per quanto riguarda i nostri strumenti e dispositivi.

«Sono lieto che Mercian, con questa ultima verifica, abbia ribadito il nostro impegno assoluto a fornire strumenti chirurgici e dispositivi medici della migliore qualità possibile. Siamo profondamente grati al nostro eccellente team di gestione della qualità per aver mantenuto questo standard», ha dichiarato John Duffy, amministratore delegato.

Per quanto riguarda le notizie di settore relative agli standard di qualità, il Parlamento europeo ha approvato un rinvio di un anno, fino a maggio 2021, della data di entrata in vigore del nuovo regolamento UE sui dispositivi medici, nonché la proroga della validità dei certificati rilasciati ai fabbricanti ai sensi delle direttive sui dispositivi medici.

Questa sorprendente decisione è stata presa a poco più di un mese dall’entrata in vigore del regolamento e un mese dopo la Commissione europea avesse annunciato l’intenzione di introdurre il rinvio alla luce delle difficoltà riscontrate dai produttori di dispositivi a causa della pandemia di coronavirus.

Il Il Parlamento e il Consiglio hanno approvato il rinvio quasi all'unanimità.