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En Mercian estamos encantados de haber superado nuestra reciente auditoría de vigilancia anual de 2020, realizada por nuestro organismo notificado SGS, sin que se hayan señalado medidas correctivas. Esto pone de manifiesto el alto nivel de control que se aplica de forma constante a los instrumentos quirúrgicos y productos sanitarios que comercializa Mercian.
Nuestros certificados de calidad MDD son válidos hasta 2024; estamos bajo la supervisión continua de SGS, nuestro organismo notificado.
Nuestros clientes pueden estar seguros de que Mercian cumple al 100 % con las normas de calidad establecidas por las autoridades reguladoras de productos sanitarios del Reino Unido y la UE en lo que respecta a nuestros instrumentos y dispositivos.
«Me complace enormemente que Mercian, con esta última auditoría, haya reafirmado nuestro compromiso absoluto de suministrar instrumentos quirúrgicos y productos sanitarios de la mejor calidad posible. Estamos en deuda con nuestro excelente equipo de gestión de la calidad por mantener este nivel», John Duffy, director general.
En cuanto a las noticias del sector relacionadas con las normas de calidad, el Parlamento Europeo ha aprobado un aplazamiento de un año, hasta mayo de 2021, de la fecha de entrada en vigor del nuevo Reglamento de la UE sobre productos sanitarios, así como la prórroga de la validez de los certificados de los fabricantes en virtud de las Directivas sobre productos sanitarios.
Esta sorprendente decisión se tomó cuando faltaba poco más de un mes para que entrara en vigor el reglamento, y un mes después de la Comisión Europea anunciara sus planes de introducir el aplazamiento a la luz de las dificultades experimentadas por los fabricantes de dispositivos a causa de la pandemia del coronavirus.
El El Parlamento y el Consejo acordaron el aplazamiento casi por unanimidad.