En un avance normativo significativo, el 21 de octubre de 2026 el Gobierno del Reino Unido confirmó que los productos sanitarios con el marcado CE serán reconocidos de forma indefinida en Gran Bretaña, lo que aporta una mayor seguridad a los proveedores de productos sanitarios en el mercado británico.
- La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha confirmado oficialmente el reconocimiento a largo plazo de los productos sanitarios con el marcado CE en Gran Bretaña.
- Esto garantiza que los productos sanitarios que llevan el marcado CE puedan seguir utilizándose y gozar de confianza en todo el sistema sanitario del Reino Unido, evitando retrasos normativos que puedan afectar a la atención a los pacientes.
Comunicado de la ABHI
«La previsibilidad normativa y evitar duplicidades innecesarias son fundamentales para las decisiones de inversión del sector, que, en última instancia, determinan la rapidez con la que los pacientes pueden acceder a las nuevas tecnologías. Por lo tanto, el reconocimiento a largo plazo del marcado CE es una decisión importante y positiva, que aporta la seguridad que tanto necesitan los fabricantes, garantiza el acceso de los pacientes y refuerza la posición del Reino Unido como mercado atractivo y competitivo para las tecnologías sanitarias.»
Esperamos con interés su puesta en marcha, ya que este enfoque práctico y proporcionado favorecerá la continuidad del suministro y garantizará un acceso sin obstáculos a los productos sanitarios, los dispositivos de diagnóstico in vitro y las tecnologías de salud digital de los que dependen los pacientes, los ciudadanos y el NHS del Reino Unido».
Steve Lee, director ejecutivo de Regulación de la ABHI