Mercian erreicht nach dem jährlichen Audit der medizinischen Richtlinien eine 100-prozentige Konformität

Mercian ist sehr erfreut darüber, dass bei unserem jüngsten jährlichen Überwachungsaudit für das Jahr 2020, das von unserer benannten Stelle SGS durchgeführt wurde, keine Korrekturmaßnahmen festgestellt wurden. Dies unterstreicht die anhaltend hohen Qualitätsstandards, denen die von Mercian vertriebenen chirurgischen Instrumente und Medizinprodukte unterliegen.

Unsere MDD-Qualitätszertifikate sind bis 2024 gültig; wir stehen unter ständiger Überwachung durch SGS, unsere benannte Stelle.

Unsere Kunden können sich darauf verlassen, dass Mercian bei seinen Instrumenten und Geräten die Qualitätsstandards der Aufsichtsbehörden für Medizinprodukte im Vereinigten Königreich und in der EU zu 100 % erfüllt.

„Ich freue mich sehr, dass Mercian mit diesem jüngsten Audit unser uneingeschränktes Engagement für die Lieferung von chirurgischen Instrumenten und medizinischen Geräten höchster Qualität bekräftigt hat. Wir sind unserem hervorragenden Qualitätsmanagement-Team zu großem Dank verpflichtet, das diesen Standard aufrechterhält“, so John Duffy, Geschäftsführer.

In den Branchennachrichten zum Thema Qualitätsstandards hat das EU-Parlament einer einjährigen Verschiebung des Inkrafttretens der neuen EU-Medizinprodukteverordnung auf Mai 2021 sowie einer Verlängerung der Gültigkeitsdauer der Zertifikate der Hersteller gemäß den Medizinprodukterichtlinien zugestimmt.

Diese überraschende Entscheidung wurde etwas mehr als einen Monat vor dem geplanten Inkrafttreten der Verordnung und einen Monat nach die Europäische Kommission Pläne angekündigt hatte, die Verzögerung angesichts der durch die Coronavirus-Pandemie verursachten Beeinträchtigungen bei den Geräteherstellern einzuführen.

Das Das Parlament und der Rat haben der Verschiebung fast einstimmig zugestimmt.