Im Rahmen unserer Umstellung auf die neue EU-MDR-Verordnung 2017/745, die unsere MDD-Richtlinie ablöst, freut sich Mercian, die offizielle Genehmigung unserer benannten Stelle SGS Belgium bekannt zu geben, unsere aktuellen MDD-Zertifikate für unsere Medizinprodukte der Klasse II biszum 31. Dezember 2028 zu verlängern, um uns genügend Zeit für die Umstellung auf die MDR-Verordnung zu geben.

Dies steht im Einklang mit Anhang VII Abschnitt 4.3 Absatz 2 der MDR-Verordnung.

Eine Kopie unseres Verlängerungsschreibens, das diesen offiziellen Status bestätigt, kann auf unserer Qualitätsseite auf unserer Website eingesehen oder heruntergeladen werden.

EU-MDR-Erweiterung