Mercian obtient une conformité à 100 % à l'issue de l'audit annuel des directives médicales

Mercian se réjouit d'avoir passé avec succès son récent audit de surveillance annuel 2020, mené par notre organisme notifié SGS, sans qu'aucune mesure corrective n'ait été signalée. Cela témoigne du niveau élevé et constant des normes de contrôle appliquées à nos instruments chirurgicaux et dispositifs médicaux commercialisés par Mercian.

Nos certificats de qualité MDD sont valables jusqu'en 2024 ; nous faisons l'objet d'une surveillance continue de la part de SGS, notre organisme notifié.

Nos clients peuvent être assurés que Mercian respecte à 100 % les normes de qualité fixées par les autorités de réglementation des dispositifs médicaux au Royaume-Uni et dans l'Union européenne pour nos instruments et dispositifs.

« Je me réjouis que Mercian ait, grâce à ce dernier audit, réaffirmé son engagement sans faille à fournir des instruments chirurgicaux et des dispositifs médicaux de la plus haute qualité possible. Nous sommes redevables à notre excellente équipe de gestion de la qualité d’avoir su maintenir ce niveau d’excellence », a déclaré John Duffy, directeur général.

Dans l'actualité du secteur concernant les normes de qualité, le Parlement européen a approuvé un report d'un an, jusqu'en mai 2021, de la date d'entrée en vigueur du nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux, ainsi que la prolongation de la validité des certificats délivrés aux fabricants au titre des directives sur les dispositifs médicaux.

Cette décision surprenante a été prise à un peu plus d'un mois de l'entrée en vigueur prévue du règlement, et un mois après la Commission européenne ait annoncé son intention de reporter cette date en raison des perturbations subies par les fabricants d’appareils à la suite de la pandémie de coronavirus.

Le Le Parlement et le Conseil ont approuvé le report à la quasi-unanimité.