في تطور تنظيمي مهم، أكدت حكومة المملكة المتحدة في 21 أكتوبر 2026 أن الأجهزة الطبية الحاملة لعلامة CE سيتم الاعتراف بها إلى أجل غير مسمى في بريطانيا العظمى، مما يوفر مزيدًا من اليقين لموردي الأجهزة الطبية في سوق بريطانيا العظمى.
- أكدت وكالة تنظيم الأدوية والمنتجات الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) رسميًا الاعتراف طويل الأمد بالأجهزة الطبية الحاملة لعلامة CE في بريطانيا العظمى.
- وهذا يضمن استمرار استخدام الأجهزة الطبية التي تحمل علامة CE والثقة بها في جميع أنحاء نظام الرعاية الصحية بالمملكة المتحدة، مما يتيح تجنب أي تأخيرات تنظيمية في رعاية المرضى.
بيان صادر عن ABHI
«تعد القدرة على التنبؤ باللوائح التنظيمية وتجنب الازدواجية غير الضرورية من العوامل الأساسية في قرارات الاستثمار في هذا القطاع، والتي تحدد في نهاية المطاف مدى سرعة حصول المرضى على التقنيات الجديدة. ولذلك، فإن الاعتراف طويل الأمد بعلامة CE يُعد قرارًا مهمًا ومُرحَّبًا به، حيث يوفر اليقين الذي تشتد الحاجة إليه للشركات المصنعة، ويضمن حصول المرضى على هذه التقنيات، ويعزز مكانة المملكة المتحدة كسوق جذابة وتنافسية في مجال تكنولوجيا الصحة.»
«ونتطلع إلى تنفيذ هذا الإجراء، حيث إن هذا النهج العملي والمتناسب يدعم استمرارية الإمدادات ويضمن الوصول السلس إلى الأجهزة الطبية وأدوات التشخيص المختبري (IVD) وتقنيات الصحة الرقمية التي يعتمد عليها المرضى والمواطنون في المملكة المتحدة، وكذلك هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS).»
ستيف لي، المدير التنفيذي لشؤون التنظيم في ABHI